这个药会引发猝死!在美国被限制服用,中国人居然把它当常备药!

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“消化不良找吗丁啉帮忙”,这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心,也逐渐影响着国人用药习惯。

 


资料显示,吗丁啉1989年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后,虽有仿制药陆续出现,但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。

然而,这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。

 

 

 

 

“吗丁啉”在国外屡遭警告!

 

美国

 

原研药发明地美国对这款药就很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

 

 

加拿大

 

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市,但自2002年被停止使用。2007年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等,患者年龄范围为2个月至74岁。

2012年,加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,还提出警示性的建议,比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。

 

欧盟

 

欧盟则更加严格,2014年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

 

专家释疑

 

记者从南京各大医院获悉,该药是非处方药,医生开得较少。江苏省中医院消化顾勤主任中医师告诉记者,他开这种药不是很多,到他们医院来治疗,他会尽量用中药,不过有时候也会开吗丁啉,但较少,也没有碰到吃该药吃出问题的患者。

 

解放军第454医院药剂科主任陆瑜教授告诉记者,他也关注了这个消息,这个药是西安杨森旗下的品牌药,比较老牌,因为宣传较多,很早就成了明星药,不过,这几年,胃药的更新也比较快,同类产品也较多,所以这个药物名气大,但临床上用得已经没有以前多了。目前,业界没有太多关于“吗丁啉”的不良反应报告。

 

 

西安杨森回应

 

感谢您对西安杨森和吗丁啉的关注,我们已经获悉近期媒体关于多潘立酮的报道。

患者和消费者的安全是西安杨森的首要责任。西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准,与全球范围内的其他国家和地区一样,我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。

基于对现有数据的全面分析,我们坚信,在严格遵照说明书使用的情况下,吗丁啉是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。患者如对服用含多潘立酮的药物有任何疑问,请垂询相关医生或药剂师,或拨打消费者关爱热线: 400-888-9988。

西安杨森会继续与相关部门沟通,以保障患者和消费者的利益。

用药提醒

1.不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用

在最新的吗丁啉广告中,可以看到这样的表述:“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,即饭后不消化就吃吗丁啉。但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度,虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的,但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。

2.使用中注意观察心脏是否有不适

临床上已经开始留意该药的副作用,并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。

 

3.尝试替代方法

增强胃动力的药物不只多潘立酮,促消化还可选择消化酶类药物,患者可多尝试些替代方法。

4.在医嘱下服药

西安杨森客服热线人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,但还是建议患者去医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。

 

健康附件:妙招减少药物副作用

 

很多人只知道药品有副作用,却不知道该如何去减轻副作用。比如长期服用广谱抗生素,容易导致维生素B和维生素K的缺乏,所以在服用过程中药适当补充这两种维生素。

 

果导片

泻下类药物。服用时少吃辛辣食物,如辣椒、生姜、葱、蒜、花椒等。这些食物会对抗药物的排便作用,还可能引起胃肠充血,产生腹胀、腹痛等症状。

广谱抗生素

长期服用可能抑制肠道内的有益菌,使B族维生素和维生素K合成不足,引起B族维生素和维生素K缺乏症。因此需注意适量补充,密切观察体内维生素变化。

糖皮质激素类药物

治疗肾上腺皮质功能减退、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等。长期服用,如醋酸可的松等,可能发生钙或铁吸收不良。应适当补充钙和维生素,减少不良反应。

排钾利尿药

如速尿、双氢克尿塞、寿比山等。服用这些药物可能引起低钾血症,导致肌肉无力。在服药的同时,可加服适量氯化钾,多吃苹果、土豆等含钾食物。

 

复方新诺明

使用时,容易在泌尿系统形成结晶,损害肾脏,导致结石、血尿、尿闭等,严重的可能引起肾功能衰竭。因此在服用时,要加服等量的碳酸氢钠,多喝苏打水,多吃水果,可以有效避免不良反应。

雷米封

结核病患者需长期服用,但容易导致维生素B6缺乏。可适当加服维生素B6。但加服用量不宜过大,必须遵医嘱。

氢氧化铝凝胶

针对治疗胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎及上消化道出血等。长期服用容易引起磷缺乏,可以同时加服维生素AD丸,以促进肠道磷吸收。

呋喃妥因或呋喃唑酮

治疗菌痢、肠炎等疾病。有诱发周围神经炎等严重不良反应,应适量补充维生素B6。

部分内容金陵晚报记者 李花 采写

综合自健康时报、生命时报等

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